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藥包材檢測儀器廠家的“天職”:精準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn)

時(shí)間:2020-05-10 發(fā)布:賽成儀器

  “不因事難而推諉,不因善小而不為”,藥品質(zhì)量安全直接影響國民健康,在藥品生產(chǎn)過程中,企業(yè)不能放過任何一個(gè)細(xì)節(jié),更不能因?yàn)樗幤费邪l(fā)有困難就推諉不做。

   包裝作為重要組成部分,在藥品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,加強(qiáng)藥包材的檢測工作更是不容忽視,據(jù)了解,藥包材檢測精準(zhǔn)到位能更好的為藥品安全保駕護(hù)航。而我國在確保用藥安全上更是陸續(xù)頒布了相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一。
  如2002年至2006年國家食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法,并于2004年頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類,并對(duì)藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)更是在術(shù)語規(guī)范以及檢驗(yàn)方法、檢測限度等質(zhì)量控制方面都有了較大提升,對(duì)進(jìn)一步推動(dòng)我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),提高藥包材和藥品質(zhì)量,促進(jìn)藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,保障公眾用藥安全有效等方面具有積極意義。
  藥包材是否合格,質(zhì)量有沒有保證,這不僅需要廠家嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),而且檢測過程也是不容忽視的環(huán)節(jié)。在藥包材檢測過程中,藥包材檢測儀器擔(dān)當(dāng)著重要的角色。有業(yè)內(nèi)人士說,藥包材檢測儀器關(guān)乎人們用藥安全性,必須精準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn)。
  據(jù)了解,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝及材料檢測與控制的指標(biāo)主要有阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。相關(guān)的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動(dòng)測試儀、壁厚測厚儀、藥用鋁箔耐破度測試儀、偏光應(yīng)力儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀。
  近年來,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國藥包材檢測儀器技術(shù)也得到顯著提升。緊跟國家藥包材政策,很多企業(yè)致力于藥包材檢測,不斷對(duì)檢測儀器進(jìn)行升級(jí)、更新、換代,為醫(yī)藥行業(yè)提供整體解決方案,以適應(yīng)市場需求,這其中不乏各種先進(jìn)儀器的誕生。如近期濟(jì)南賽成同時(shí)誕生的兩款儀器ZPY—G電子軸偏差測試儀”和“CHY—G電子壁厚底厚測試儀在測試時(shí)更加智能化,較大程度減少操作人員工作量和人為帶來的誤差,實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣、測量的全面自動(dòng)化。
  精準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn)、誤差小,這是當(dāng)今藥包材檢測儀器存在的價(jià)值。以塑料薄膜測厚儀為例,企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)將不再是價(jià)格等因素,而是儀器的分辨率以及測試精度。分辨率和精度越高,意味著測試數(shù)據(jù)越準(zhǔn)確,這對(duì)于廠家在生產(chǎn)線上的產(chǎn)品研發(fā)有直接的幫助。據(jù)有關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示,智能化時(shí)代的到來,智能自動(dòng)化技術(shù)將廣泛運(yùn)用于藥包材檢測儀器中,這將大大提高儀器的檢測精度和檢測效率。
  “為人民干事是天職”,提高制藥質(zhì)量,確保人民用藥安全是每一個(gè)藥企的“天職”。而藥包材質(zhì)量與藥品質(zhì)量休戚相關(guān),確保藥包材質(zhì)量不僅是藥企關(guān)注的焦點(diǎn),同樣是藥包材檢測儀器廠家關(guān)注的重點(diǎn)。根據(jù)新版GMP要求,藥廠要對(duì)進(jìn)廠所用的輔料及包材進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)和必要的檢測,再加上2015版中國藥典將藥包材納入藥品的一部分,因此,藥廠有必要對(duì)包材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和控制。而在這個(gè)檢測過程中,藥包材檢測儀器越精準(zhǔn),效率越高,則能更好的服務(wù)于藥企對(duì)藥包材的檢測,提高藥企生產(chǎn)效率,確保人民用藥安全。“提高藥包材檢測儀器精確度和檢測效率是我們的天職,我們需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,努力將設(shè)備做精做好,為人民用藥安全提供良好的保障!”在采訪中,有企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。

 

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