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藥用鋁箔基本性能檢測所需儀器及標(biāo)準(zhǔn)要求

時(shí)間:2020-05-10 發(fā)布:賽成儀器
隨著新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,醫(yī)藥企業(yè)開始對醫(yī)藥包材進(jìn)行管控,藥用鋁箔泡罩包裝是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對鋁箔的檢測項(xiàng)目檢測儀器有哪些?下面我們結(jié)合濟(jì)南賽成電子科技有

藥用鋁箔基本性能檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測儀器解析

  藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁,經(jīng)過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價(jià)格低、容易加工等優(yōu)點(diǎn),作為藥品包裝材料使用時(shí),鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,有極高的防潮性、阻氣性和保味性,能最有效地保護(hù)被包裝物,是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜,還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

  藥用鋁箔主要應(yīng)用與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,用于固體藥品(片劑、膠囊劑)包裝用的鋁箔。藥品的泡罩包裝亦稱為PTP,它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯(PVC)以及印刷材料、保護(hù)劑、粘合劑等。隨著新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,醫(yī)藥企業(yè)開始對醫(yī)藥包材進(jìn)行管控,藥用鋁箔泡罩包裝是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對鋁箔的檢測項(xiàng)目檢測儀器有哪些?下面我們結(jié)合濟(jì)南賽成電子科技有限公司十余年致力于藥包材檢測設(shè)備的研發(fā)與制造經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行一一講解,希望對醫(yī)藥企業(yè)在使用和采購過程中給予參考和幫助。

1、檢測項(xiàng)目:【針孔度】

1.1 檢測儀器:

ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀

1.2 鋁箔針孔度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及原理

鋁箔針孔度檢測執(zhí)行藥用鋁箔YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)對鋁箔針孔度的試驗(yàn)方法,通過鋁箔針孔檢測儀平臺,燈光透射小針孔,結(jié)合放大觀察鏡,記錄針孔大小和數(shù)量。

1.3 設(shè)備參數(shù)

◆ 藥用鋁箔針孔度檢查臺觀察尺寸:400×250mm
◆ 透射光照度:1000Lux
◆ 應(yīng)用環(huán)境光照度:20Lux-50Lux
◆ 放大刻度值0.1mm
◆ 物鏡放大倍率:10X
◆ 藥用鋁箔針孔度檢查臺測量最小格值:0.01mm
◆ 外型尺寸:800×600×300mm (長寬高)

藥用鋁箔針孔度檢測儀
藥用鋁箔針孔度檢測儀

2、檢測項(xiàng)目:【阻隔性能】

2.1 檢測儀器:

賽成 WPT-301B 水蒸氣透過率測試儀

2.2 儀器參數(shù)

◆ 稱重法測試原理,間歇式稱重,測量前自動(dòng)清零,保證數(shù)據(jù)統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性。
◆ 單次試驗(yàn)可同時(shí)測試三個(gè)試樣,透濕杯升降稱量由氣缸控制,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
◆ 系統(tǒng)采用計(jì)算機(jī)控制,整個(gè)試驗(yàn)過程自動(dòng)完成。
◆ 提供標(biāo)準(zhǔn)膜和標(biāo)準(zhǔn)砝碼雙重快速校準(zhǔn)模式,保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和通用性。
◆ 測試范圍:0.1-10000 g/m²•24h;試樣數(shù)量:1~3件
◆ 測試精度:0.01g/m²•24h
◆ 試驗(yàn)溫度:15℃~55℃;控溫精度:±0.1℃
◆ 試驗(yàn)濕度:10%RH~98%RH,;控濕精度:±1%RH
◆ 吹掃風(fēng)速:0.5~2.5m/s;測試面積:33cm²x3
◆ 試樣厚度:≤3mm ;試樣尺寸:Φ74mm、

水蒸氣透過率測試儀
水蒸氣透過率測試儀

3、檢測項(xiàng)目:【粘合層熱合強(qiáng)度】【保護(hù)層粘合性】【保護(hù)層耐熱性】

3.1 每一項(xiàng)檢測標(biāo)準(zhǔn)與要求:

【粘合層熱合強(qiáng)度】粘合層熱合強(qiáng)度

試樣:取本品100mmx100mm2片,取100mmx100mm聚氯乙烯固體藥用硬片(YBB00212005-2015)或100mmx100mm聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片(YBB00222005-2015)

熱合條件:溫度155℃±5℃,壓力0.2MPa,時(shí)間1秒

依據(jù)熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003-2015)拉力機(jī)180°剝離,速度200mm/min±20mm/min,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm(PVDC)

【保護(hù)層粘合性】取一張縱向長90mm,寬為全幅的試樣(注意試樣不應(yīng)有皺折),將試樣平放在玻璃板上,保護(hù)層向上,取聚酯膠粘帶(與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm)1片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160~180°方向迅速地剝離,保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落。

【保護(hù)層耐熱性】 取100mmx100mm本品3片,進(jìn)行熱封。

熱封條件:溫度200℃,壓力0.2MPa,時(shí)間1秒,冷至室溫,分開,保護(hù)層無明顯粘落。

3.2 檢測儀器

HST-H3 熱封試驗(yàn)儀

儀器技術(shù)特征:

◆ 適用于醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度中,熱封壓力、熱封時(shí)間、熱封溫度參數(shù)的測試和制樣。
◆ 微電腦控制、LCD大屏幕液晶顯示。
◆ 壓力調(diào)節(jié)采用原裝進(jìn)口傳感系統(tǒng)。
◆ 數(shù)字P.I.D.溫度控制,設(shè)備全自動(dòng)化測試。
◆ 下置式雙氣缸配置同步回路。
◆ 手動(dòng)與腳踏開關(guān)雙重模式
◆ 熱封溫度:室溫-300℃,控溫精度:±0.2℃
◆ 熱封時(shí)間:0.01s~999.99s
◆ 熱封壓強(qiáng):0.05MPa~0.7MPa,熱封面積:330mm×10mm

MED-02 醫(yī)藥包裝性能測試儀

◆ 適用鋁箔、PVC硬片熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等測試;西林瓶組合蓋開啟力、穿刺力等測試。
◆ 主機(jī)大屏液晶全圖顯示數(shù)據(jù)、結(jié)果、曲線。
◆ 可進(jìn)行參數(shù)設(shè)置、打印、查看、清除、標(biāo)定等多項(xiàng)功能操作。
◆ 具有參數(shù)掉電記憶,過載保護(hù)功能、限位保護(hù)功能、試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)回位。
◆ 專業(yè)測控軟件支持、各功能獨(dú)立運(yùn)行、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量單位、無需人工換算。
◆ 進(jìn)行成組試樣的統(tǒng)計(jì)分析運(yùn)算、給出算數(shù)平均值、最大值、最小值。
◆ 配備RS232標(biāo)準(zhǔn)接口和打印機(jī)接口。
◆ 規(guī)格:500N,精度:0.5級,行程:600mm
◆ 試驗(yàn)速度:10-500mm/min

藥用鋁箔力學(xué)性能測試儀
藥用鋁箔力學(xué)性能測試儀器

4、檢測項(xiàng)目【破裂強(qiáng)度】

4.1 檢測儀器:

NP-05 全自動(dòng)鋁箔耐破強(qiáng)度測定儀

4.2 標(biāo)準(zhǔn)要求

【破裂強(qiáng)度】取40mmx40mm本品3片,破裂強(qiáng)度測定儀上測定,均不得低于98kpa。

儀器技術(shù)特征:

◆ 具有的測試防爆系統(tǒng),檢測儀器即使在空打的狀態(tài)都不會(huì)爆膜
◆ 人機(jī)界面:觸摸屏,實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)
◆ 采用原裝進(jìn)口校準(zhǔn)工具校準(zhǔn)
◆ 打印輸出:模塊式一體熱敏打印機(jī)
◆ 驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu):全鋼鏈條驅(qū)動(dòng),防止壓縮量偏差帶來檢測偏差
◆ 單張?jiān)嚇涌梢宰ト∽畹头逯?.5Kg
◆測量范圍:30 ~ 1600kpa
◆準(zhǔn) 確 度:≤±0.5%
◆分 辨 率:0.01kpa
◆變形量誤差:≤1mm
◆上下盤同心度:≤0.25mm
◆膠膜凸盤壓強(qiáng):(9±0.2)mm /(30±5)kPa

全自動(dòng)鋁箔耐破強(qiáng)度測定儀
全自動(dòng)鋁箔耐破強(qiáng)度測定儀

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