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穿刺力測(cè)試儀MED-02如何檢測(cè)丁基膠塞穿刺強(qiáng)度

時(shí)間:2020-05-10 發(fā)布:賽成儀器
丁基膠塞需要適應(yīng)醫(yī)用注射穿刺針的穿刺強(qiáng)度。穿刺力過大過小都會(huì)影響抗生素的使用。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難;而太小,意味著氣密性小,時(shí)間一長(zhǎng)易導(dǎo)致抗生素的變質(zhì)。

  隨著2004年已有,國家對(duì)一般藥用膠塞的停用,丁基膠塞作為一種化學(xué)穩(wěn)定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料,頗受推薦與青睞。除了安全穩(wěn)定性,丁基膠塞同樣需要適應(yīng)醫(yī)用注射穿刺針的穿刺強(qiáng)度。穿刺力過大過小都會(huì)影響抗生素的使用。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難;而太小,意味著氣密性小,時(shí)間一長(zhǎng)易導(dǎo)致抗生素的變質(zhì)。檢測(cè)丁基膠帶穿刺力大小用專用的穿刺強(qiáng)度測(cè)試儀。 

丁基膠塞穿刺力測(cè)試方法與儀器使用簡(jiǎn)介

   藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域中,可使用醫(yī)用包裝性能測(cè)試儀,也成為藥包材撕拉力測(cè)試儀,通過配置標(biāo)準(zhǔn)穿刺夾具,對(duì)固定在裝置上的標(biāo)準(zhǔn)丁基膠塞式樣進(jìn)行穿刺,通過儀器配置的進(jìn)口高精度測(cè)力傳感器,采集穿刺過程的力值變化,即可得到丁基膠塞的穿刺強(qiáng)度。

  這里濟(jì)南賽成研發(fā)的MED-02膠塞穿刺力測(cè)試儀為例,依據(jù)YBB00322004-2015配置的穿刺夾具,對(duì)某廠家提供的抗生素瓶用膠塞穿刺力進(jìn)行專項(xiàng)試驗(yàn)。通過數(shù)據(jù)詳細(xì)記錄,從而丁基膠塞的穿刺力實(shí)驗(yàn)提供參考。

  1、穿刺力檢測(cè)儀器設(shè)備

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的MED-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀(配備專業(yè)的穿刺力夾具)

  2、穿刺力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落屑測(cè)定法》

  3、檢測(cè)試樣

市場(chǎng)上普通丁基膠塞

  4、膠塞穿刺力測(cè)試過程

 (1)取10只抗生素瓶,用被測(cè)膠塞和10只已知穿刺力的膠塞,分別安裝在與其相配的抗生素瓶上,每只瓶中注入半瓶水。

2)蓋上鋁蓋,用手動(dòng)封蓋機(jī)封口,放入高壓蒸汽消毒器中,121℃下保持20分鐘,降到室溫,取出。

3)取出丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上,再將瓶放入穿刺裝置中,確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。

4)用穿刺器200mm/min的速度,按先被穿刺膠塞,再已知穿刺力膠塞的順序,交替穿刺膠塞。

5)試驗(yàn)結(jié)束,系統(tǒng)自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果。

賽成MED-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀配置穿刺力夾具測(cè)試丁基膠塞穿刺力試驗(yàn)過程圖示

  穿刺力試驗(yàn)最后,各抗生素瓶用膠塞所需的穿刺力,系統(tǒng)均自動(dòng)統(tǒng)計(jì)記錄力值。按國標(biāo)規(guī)定,穿刺被測(cè)膠塞所需的力值最大不得超過80N,平均值不得超過75N。
將丁基膠塞的穿刺力控制在合理的范圍內(nèi),能延長(zhǎng)抗生素的有效期。膠塞穿刺力測(cè)試儀MED-02(醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀)除了可以測(cè)試丁基膠塞的穿刺力大小,通過配置特定的夾具,也可完成丁基膠塞的穿刺落屑、輸液袋的懸掛力、瓶口的撕開力等試驗(yàn)

 

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